香港成立“真實世界研究及應(yīng)用中心”
中新網(wǎng)香港12月22日電 香港特區(qū)政府醫(yī)務(wù)衛(wèi)生局(簡稱“醫(yī)衛(wèi)局”)22日公布,由特區(qū)政府設(shè)立并全資擁有的“粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗所”(簡稱“試驗所”)正式成立“真實世界研究及應(yīng)用中心”(簡稱“中心”),并同步啟動“粵港澳大灣區(qū)臨床試驗協(xié)作平臺”(簡稱“協(xié)作平臺”)。
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醫(yī)衛(wèi)局表示,這標志著試驗所繼去年與深圳粵港澳大灣區(qū)國際臨床試驗中心以“一所一中心”模式同步成立后,在推動粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥領(lǐng)域協(xié)同發(fā)展方面再邁出重要一步。
中心將善用香港獨有的醫(yī)療數(shù)據(jù)優(yōu)勢,提升健康和醫(yī)療數(shù)據(jù)庫的存取與應(yīng)用,并整合在“港澳藥械通”政策下產(chǎn)生的真實世界數(shù)據(jù),以支援創(chuàng)新藥械在海內(nèi)外的注冊申請,加速產(chǎn)品研發(fā)、審批及上市。
據(jù)醫(yī)衛(wèi)局公布的數(shù)據(jù)顯示,截至今年12月10日,“港澳藥械通”指定內(nèi)地醫(yī)療機構(gòu)(共71家)引進港澳已上市藥械品種共140種,包括63種藥品及77種醫(yī)療器械,惠及超過1.7萬人次。
此外,中心會積極推動數(shù)據(jù)應(yīng)用以支援實證決策,從而優(yōu)化治療方案和提升醫(yī)療系統(tǒng)效能,并將香港定位為真實世界研究的領(lǐng)先地區(qū)與國際樞紐,吸引全球合作與投資。
同步啟動的協(xié)作平臺是“一所一中心”共同建立的統(tǒng)一服務(wù)門戶,旨在整合大灣區(qū)臨床試驗資源,為全球的生物醫(yī)藥企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)及研究人員提供一站式服務(wù)入口。協(xié)作平臺將統(tǒng)一處理來自海內(nèi)外的服務(wù)請求,通過構(gòu)建中的香港臨床試驗資訊平臺,按具體需求精準配對合適的研究機構(gòu)與研究者。平臺亦提供涵蓋醫(yī)藥學(xué)、統(tǒng)計、法規(guī)事務(wù)及倫理審查的全方位專家咨詢。(完)
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