2025年11月6日，在第八屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)的展臺(tái)上，波士頓科學(xué)舉行了“從‘引進(jìn)來(lái)’到‘共生長(zhǎng)’：跨國(guó)械企如何與中國(guó)醫(yī)療生態(tài)雙向賦能”主題沙龍。上海臨港新片區(qū)管委會(huì)高科處副處長(zhǎng)奚濤、上海市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊(cè)處郟貝爾、先瑞達(dá)運(yùn)營(yíng)副總經(jīng)理盧立中，與波士頓科學(xué)全球供應(yīng)鏈中國(guó)副總裁吳秀蘭出席活動(dòng)。各方圍繞政策創(chuàng)新助力外資企業(yè)本土化與產(chǎn)業(yè)鏈合作、服務(wù)創(chuàng)新加速醫(yī)療器械可及性惠及更多醫(yī)患、產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同推動(dòng)中國(guó)醫(yī)療行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等話題展開了深度交流。

　　“雙循環(huán)”新發(fā)展格局下，中國(guó)醫(yī)療行業(yè)的創(chuàng)新使命正在演進(jìn)升級(jí)。加速前沿創(chuàng)新產(chǎn)品的引進(jìn)與落地，讓更多中國(guó)病患受益于全球先進(jìn)醫(yī)療技術(shù)，對(duì)于跨國(guó)醫(yī)療器械企業(yè)而言，是融入中國(guó)高質(zhì)量發(fā)展的重要路徑；對(duì)于各級(jí)政府部門而言，則是整合產(chǎn)業(yè)鏈資源、推動(dòng)創(chuàng)新成果落地的核心目標(biāo)。

　　吳秀蘭首先回顧了公司完善本土化產(chǎn)業(yè)鏈布局的推進(jìn)歷程。她表示，從2023年與臨港簽訂戰(zhàn)略投資協(xié)議、到2024年臨港工廠建成開業(yè)，再到2025年4款創(chuàng)新產(chǎn)品的型檢樣品在臨港工廠下線，連續(xù)三年“三級(jí)跳”的過(guò)程，足以彰顯“波科速度”與中國(guó)速度。她特別指出，在這一過(guò)程中，公司得到了來(lái)自上海藥監(jiān)部門和臨港管委會(huì)的大力支持，這為波士頓科學(xué)本土化路徑的深入推進(jìn)提供了重要助力。

　　奚濤介紹了臨港新片區(qū)為支持企業(yè)落地所采取的措施。他表示，臨港從政策適配到技術(shù)檢驗(yàn)，從創(chuàng)新申報(bào)到全程輔導(dǎo)，多方協(xié)同的培育體系為波士頓科學(xué)搭建起高效產(chǎn)品上市路徑，也為外資醫(yī)療器械企業(yè)落地中國(guó)市場(chǎng)提供了可復(fù)制的服務(wù)樣本。他進(jìn)一步談到，雖然臨港很遠(yuǎn)，但是離世界很近，臨港要做的就是讓產(chǎn)業(yè)鏈上的每一家企業(yè)都能在這里找到位置、創(chuàng)造價(jià)值、共同成長(zhǎng)。

　　郟貝爾從監(jiān)管服務(wù)的角度分享了體會(huì)。他提到，在波士頓科學(xué)臨港項(xiàng)目落地前，藥監(jiān)部門就已提前開展溝通，通過(guò)派出專門團(tuán)隊(duì)指導(dǎo)工廠建設(shè)和體系建立，提升注冊(cè)審評(píng)和體系核查的效率。此外，上海藥監(jiān)局也深度參與政策推動(dòng)，推出了本市的進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn)規(guī)定，不僅吸納了國(guó)家政策核心，更結(jié)合實(shí)踐梳理注冊(cè)資料、體系核查等細(xì)節(jié)形成指引附件，開通咨詢熱線精準(zhǔn)對(duì)接企業(yè)需求。他強(qiáng)調(diào)，上海的營(yíng)商環(huán)境體現(xiàn)在自身的規(guī)范性，同時(shí)也會(huì)通過(guò)提前指導(dǎo)、細(xì)節(jié)賦能的優(yōu)質(zhì)服務(wù)，助力企業(yè)在上海站穩(wěn)腳跟，并服務(wù)全國(guó)乃至全球。

　　在發(fā)言中，盧立中分享了與波士頓科學(xué)合作的歷程與收獲，他表示，在不到8個(gè)月的時(shí)間內(nèi)，完成了在GX1射頻消融產(chǎn)品從項(xiàng)目準(zhǔn)備到型檢樣品生產(chǎn)的全過(guò)程，體現(xiàn)了國(guó)內(nèi)效率與波士頓科學(xué)質(zhì)量管理優(yōu)勢(shì)的結(jié)合。他同時(shí)也指出，先瑞達(dá)的目標(biāo)是在獲得穩(wěn)定的生產(chǎn)基礎(chǔ)后，能夠基于全球更多國(guó)家和地區(qū)患者的需求，實(shí)現(xiàn)“在中國(guó)制造、銷往全球”：其中，上月剛獲美國(guó)FDA批準(zhǔn)的射頻消融導(dǎo)管，即將在波士頓科學(xué)市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)的合作下于美國(guó)上市；另一款用于外周下肢血管治療的創(chuàng)新藥物涂層球囊，也正在歐美進(jìn)行多中心臨床試驗(yàn)，為未來(lái)上市做準(zhǔn)備。

　　隨著本土化進(jìn)程的深入，波士頓科學(xué)在中國(guó)的布局也拓展至更廣泛的供應(yīng)鏈協(xié)同。吳秀蘭談到，中國(guó)醫(yī)療器械供應(yīng)鏈的創(chuàng)新能力，正在為全球供應(yīng)鏈注入新的活力。多路徑的本土化，只是波士頓科學(xué)在優(yōu)化本土智造產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈的第一步。公司目前不僅關(guān)注產(chǎn)品產(chǎn)線的落地，也持續(xù)關(guān)注原材料和關(guān)鍵零部件的國(guó)產(chǎn)化，并與本土伙伴開展聯(lián)合研發(fā)，希望未來(lái)能更快速地滿足到臨床終端的需求。

　　展望未來(lái)，各位嘉賓也分享了接下來(lái)的工作重點(diǎn)。奚濤表示，臨港將繼續(xù)研究出臺(tái)支持政策，相信通過(guò)各方的協(xié)同并進(jìn)，臨港必將在世界級(jí)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地中占據(jù)一席之地。郟貝爾提出，上海藥監(jiān)局將繼續(xù)做好監(jiān)管與服務(wù)，支持企業(yè)生產(chǎn)出好產(chǎn)品并走向全球，建立起中國(guó)醫(yī)療器械的口碑。盧立中則表示，先瑞達(dá)將繼續(xù)推進(jìn)中國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)品的出海進(jìn)程，這種中國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)品“走出去”的模式，是先瑞達(dá)未來(lái)發(fā)展的一個(gè)方向。